区市场监管局持续优化服务监管，促进高端医疗器械产业全链条发展。
一是畅通跨省转产通道，加速产品落地进程。针对医疗器械跨省市转产中存在的重复审批、流程周期长等共性问题，围绕注册检验、技术审评、体系核查等关键环节，精准对接转产政策要求，系统提供专业化流程指导，有效破除跨区域政策壁垒。年内，通过跨部门协同推进，推动上海西贝医疗器械有限公司8个已获注册证的二类医疗器械产品顺利转入本区生产，进一步提升跨省转产效率。
二是推进标准规范创新，填补行业管理空白。立足本区医疗器械经营企业集聚、相关操作标准缺失的现状，加强与医疗器械行业协会协作，牵头组建团标制定小组，经过深入调研、多轮修订、公开征求意见和专家评审等环节，推动《医疗器械经营企业贮存运输质量风险管控操作指引》正式落地，有效填补相关领域规范空白，助力企业实现质量管理体系全面升级。
三是优化精准服务机制，提升企业申报能力。依托生物医药产品注册指导服务工作站系统构建常态化企业赋能体系。组织开展《上海市药品和医疗器械管理条例》等法规政策宣贯培训，覆盖全区200余家单位及全体监管人员，切实提升政策理解与运用水平；联动市级审评审批部门开展前置服务，有效提高申报质量与效率；举办生物医药产品注册讲堂，邀请器审中心、医械院等权威专家开展面对面指导，全面提升企业注册申报与合规管理能力。